Форма составления свидетельства о проведении второго этапа валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов

                                           УТВЕРЖДАЮ

                                           Директор

                                           ГИСК им. Л.А.Тарасевича

                                           _______________________

                                               (фамилия, дата)

                                               (печать)

                  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВАЛИДАЦИИ NO.

Метод

__________________________________________________________________

          (наименование метода контроля и НД в которой метод

                            регламентирован)

валидирован  в  соответствии  с  МУ  No. 3.3.2.1886-04  "Валидация

методов  контроля   химических  и  физико-химических   показателей

качества  МИБП: организация, порядок  проведения  и  представление

результатов".

Область применения метода ________________________________________

В результате валидации  установлены следующие показатели  точности

метода:

    Диапазон определяемых величин ________________________________

    Повторяемость ________________________________________________

    Воспроизводимость ____________________________________________

    Правильность (для нового метода) _____________________________

Руководитель по качеству ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________

                                          (фамилия, имя, отчество)

Главный метролог ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________________

                                          (фамилия, имя, отчество)

Руководитель проведения валидации ________________________________

                                          (фамилия, имя, отчество)