Форма протоколов контроля качества лекарственных средств

Тип документа: Протокол
Для того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.
Размер файла документа: 8,8 кб

Скачать в .doc/.pdf Бланки Текст Популярные

Бланк документа

Скачать Форма протоколов контроля качества лекарственных средств

Скачать в .doc/.pdf Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.

ФОРМА ПРОТОКОЛОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

(рекомендательная)



---------T----------------------T-------------T------------------¬
¦Название¦       Протокол       ¦Номер        ¦Стр. 1 из 2       ¦
¦ фирмы  ¦                      ¦3Ф-СОП-К-054 ¦                  ¦
¦        +----------------------+-------------+------------------+
¦        ¦Подразделение: Отдел  ¦Дата введения¦Номер редакции - 0¦
¦        ¦контроля качества     ¦21.09.02     ¦                  ¦
+--------+-----------T----------+-------------+------------------+
¦Название            ¦Определение содержания ...                 ¦
¦инструкции/процедуры¦                                           ¦
L--------------------+--------------------------------------------


1. Информация об анализируемом материале



-------------T--------------T-----T-----T----------T-------------¬
¦Наименование¦Номенклатурные¦Номер¦Годен¦Количество¦Место отбора ¦
¦материала   ¦номера        ¦серии¦до   ¦материала ¦пробы        ¦
¦            ¦материала     ¦     ¦     ¦          ¦материала    ¦
+------------+--------------+-----+-----+----------+-------------+
L------------+--------------+-----+-----+----------+--------------


Дата проведения анализа _________ Подпись _________



2. Реагенты и вспомогательные материалы, используемые при анализе



-----------------T-------------------T------------------T--------¬
¦Наименование    ¦Номенклатурные     ¦Серия реагента или¦Годен до¦
¦реагента или    ¦номера реагента или¦вспомогательного  ¦        ¦
¦вспомогательного¦вспомогательного   ¦материала         ¦        ¦
¦материала       ¦материала          ¦                  ¦        ¦
+----------------+-------------------+------------------+--------+
+----------------+-------------------+------------------+--------+
L----------------+-------------------+------------------+---------


                                             Подпись _________


3. Оборудование, используемое при анализе



------------------T------------------T---------------------------¬
¦Наименование     ¦Производственный  ¦Для специальной обработки  ¦
¦оборудования     ¦номер             ¦оборудования               ¦
+-----------------+------------------+---------------------------+
+-----------------+------------------+---------------------------+
L-----------------+------------------+----------------------------


                                             Подпись _________


4. Сведения о процедуре анализа



------------------T-------------------T--------------------------¬
¦ Анализ выполнен ¦                   ¦    укажите, если иное    ¦
¦    согласно     ¦                   ¦                          ¦
L-----------------+-------------------+---------------------------


                                             Подпись _________


5. Расчеты



-----------------------------------------------------------------¬
¦                                                                ¦
¦                                                                ¦
L-----------------------------------------------------------------


----------------------T---------------------T---------------------¬
¦Разработал           ¦Согласовал           ¦Утвердил             ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
L---------------------+---------------------+----------------------


--------------------------------T--------------------T-----------¬
¦Определение содержания ...     ¦Код (индекс/N)      ¦Стр. 2 из 2¦
¦                               ¦документа           ¦           ¦
¦                               ¦3Ф-СОП-М3-034-0     ¦           ¦
L-------------------------------+--------------------+------------


6. Контроль качества проведения процесса



--------------------T--------------T------------T----------------¬
¦Параметр качества  ¦Результат     ¦Спецификация¦Спецификация    ¦
¦проведения процесса+              ¦            ¦выполнена       ¦
¦                   ¦              ¦            ¦Да/Нет          ¦
+-------------------+--------------+------------+----------------+
+-------------------+--------------+------------+----------------+
+-------------------+--------------+------------+----------------+
L-------------------+--------------+------------+-----------------


                                             Подпись _________


7. Результаты анализа



---------------------T------------T-------------T----------------¬
¦Контрольный параметр¦Результат   ¦Спецификация ¦Спецификация    ¦
¦                    ¦            ¦             ¦выполнена       ¦
¦                    ¦            ¦             ¦Да/Нет          ¦
+--------------------+------------+-------------+----------------+
+--------------------+------------+-------------+----------------+
L--------------------+------------+-------------+-----------------


                                             Подпись _________


8. Вывод



----------------------------T------------------------------------¬
¦Материал ПРОШЕЛ ИСПЫТАНИЕ  ¦Материал признан НЕСООТВЕТСТВУЮЩИМ  ¦
¦                           ¦по результатам анализа              ¦
L---------------------------+-------------------------------------


                         (нужно обвести)


                                             Подпись _________


    9. Контроль документации


    Документ проверен.
                                 Подпись _________
    Заполнен верно.
                                 Подпись _________


----------------------T---------------------T---------------------¬
¦Разработал           ¦Согласовал           ¦Утвердил             ¦
¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦Ф.И.О., подпись, дата¦
L---------------------+---------------------+----------------------







Скачать Форма протоколов контроля качества лекарственных средств

Скачать в .doc/.pdf Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.


Документы, которые также вас могут заинтересовать

Решите свою юридическую проблему сегодня, не выходя из дома!
300 рублей бесплатно

Напишите свой вопрос - в течении 5 минут наш эксперт перезвонит и бесплатно проконсультирует

 

Заполните форму с контактными данными и получите бесплатную консультацию в течении 5 минут

 
 
Спасибо!
Ваша заявка принята

Юрист позвонит в течение 5 минут

 
Анонимно
Информация о вас не будет разглашена
Быстро
Через 5 минут с вами свяжется наш консультант
 

Заполняя форму, вы соглашаетесь с Согласием на обработку ПДн, Политикой обработки ПДн и Пользовательским соглашением.