Форма спецификации на полупродукт и готовую продукцию (рекомендательная)

Приложение No. 4 к Методическим указаниям МУ 64-04-003-2002

ФОРМА СПЕЦИФИКАЦИИ

НА ПОЛУПРОДУКТ И ГОТОВУЮ ПРОДУКЦИЮ

(РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

-----------T----------------------T------------T-----------------¬

¦ Название ¦     Спецификация     ¦    Номер   ¦  Стр. 1 из 1    ¦

¦  фирмы   ¦                      ¦  СП-К-014  ¦                 ¦

¦          +----------------------+------------+-----------------+

¦          ¦Подразделение: Отдел  ¦Дата        ¦Номер            ¦

¦          ¦  контроля качества   ¦введения    ¦редакции - 0     ¦

¦          ¦                      ¦21.09.02 г. ¦                 ¦

+----------+-----------T----------+------------+-----------------+

¦Название              ¦ _______________, таблетки, 0,05 г       ¦

¦инструкции/процедуры  ¦                                         ¦

L----------------------+------------------------------------------

----T-----------------T------------------------------------------¬

¦No.¦    Параметры    ¦                 Содержание               ¦

¦   ¦     контроля    ¦                                          ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦1. ¦Название         ¦В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.)       ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦2. ¦Описание         ¦В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.) на    ¦

¦   ¦                 ¦готовый продукт; с указанием состава и    ¦

¦   ¦                 ¦активных ингредиентов, где это применимо. ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦3. ¦Подлинность      ¦Ссылка на зарегистрированную методику.    ¦

¦   ¦                 ¦Требования с обязательным указанием       ¦

¦   ¦                 ¦допустимых пределов.                      ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦4. ¦Качественное и   ¦Ссылка на зарегистрированные методики.    ¦

¦   ¦количественное   ¦Требования с обязательным указанием       ¦

¦   ¦определение      ¦допустимых пределов.                      ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦5. ¦Отбор проб       ¦Указать методику по отбору проб.          ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦6. ¦Условия хранения ¦Параметры, указание любых мер             ¦

¦   ¦                 ¦предосторожности.                         ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦7. ¦Срок годности    ¦Указать дату.                             ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦8. ¦Упаковка         ¦Дать подробное описание.                  ¦

+---+-----------------+------------------------------------------+

¦9. ¦Штрих-код        ¦Указать зарегистрированный номер.         ¦

L---+-----------------+-------------------------------------------

----------------------T---------------------T--------------------¬

¦     Разработал      ¦     Согласовал      ¦      Утвердил      ¦

¦ ФИО, подпись, дата  ¦ ФИО, подпись, дата  ¦ ФИО, подпись, дата ¦

+---------------------+---------------------+--------------------+

¦                     ¦                     ¦                    ¦

+---------------------+---------------------+--------------------+

¦                     ¦                     ¦                    ¦

L---------------------+---------------------+---------------------