Заключение о проверке организации, заявляемой для осуществления исследований лекарственных средств

                           ЗАКЛЮЧЕНИЕ

      о проверке организации, заявляемой для осуществления

        доклинических исследований лекарственных средств

__________________________________________________________________

                    (наименование организации)

_________________________

 (дата составления акта)

_________________________

        (город)

В период с ________________ по ______________ 200_ г. на основании

__________________________________________________________________

     (название, номер и дата документа о проведении проверки)

Комиссия в составе председателя __________________________________

                                    (Ф.И.О., должность, место

                                              работы)

и членов комиссии ________________________________________________

                         (Ф.И.О., должность, место работы)

провела проверку с целью _________________________________________

При проверке установлено:

--------------------------------------T--------------------------¬

¦  Оценка технической компетентности  ¦   Заключение комиссии    ¦

¦            организации              ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦                 1                   ¦             2            ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦1. Квалификация   и    опыт    работы¦                          ¦

¦персонала    в   заявленной   области¦                          ¦

¦доклинических исследований, состояние¦                          ¦

¦работы по повышению квалификации     ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦2. Условия    размещения   персонала,¦                          ¦

¦оборудования, тест-систем            ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦3. Оснащенность      и      состояние¦                          ¦

¦оборудования                         ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦4. Характеристика тест-систем        ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦5. Наличие  и  эффективность  системы¦                          ¦

¦обеспечения  качества   доклинических¦                          ¦

¦исследований лекарственных средств   ¦                          ¦

+-------------------------------------+--------------------------+

¦6. Научно-методическое    обеспечение¦                          ¦

¦проведения доклинических исследований¦                          ¦

¦лекарственных средств                ¦                          ¦

L-------------------------------------+---------------------------

Комиссия рекомендует _____________________________________________

                        (замечания и рекомендации по устранению

__________________________________________________________________

       недостатков и совершенствованию работы организации)

Заключение _______________________________________________________

Председатель комиссии ____________________________________________

                                      (подпись)

Члены комиссии ___________________________________________________

                                   (подписи)

С актом ознакомлен:

Руководитель организации _________________________________________

                                         (подпись)

Дата ___________________